Desde que se aprueba un medicamento por la Agencia Europea del Medicamento hasta que llega al paciente de cada país, pueden pasar hasta 511 días, la media de tiempo en la Unión Europea. Muchos pacientes y médicos buscan vías para poder acceder cuanto antes a las novedades terapéuticas a través de ensayos clínicos. Para muchos pacientes esta espera puede ser ...
Leer más »¿Qué son los medicamentos biosimilares y por qué son una buena alternativa?
Connie Ziegler comenzó a padecer dolores con apenas 1 año y medio. Fue diagnosticada de artritis reumatoide juvenil. Ahora con 54 ha aceptado cambiar su tratamiento y comenzar a utilizar biosimilares. Son medicamentos biológicos cuya estructura, eficacia, seguridad, dosificación y efectos secundarios son muy similares a los de los medicamentos de referencia aprobados. Pero son mas baratos de fabricar y ...
Leer más »LA EMA RECONOCE QUE LAS PYMES TIENEN DIFICIL CONSEGUIR APROBACIONES DE SUS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Emer Cooke, directora de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) asegura en esta entrevista que necesitan ser mas accesibles y transparentes de cara a las PYMES del sector farmacéutico que no siempre tienen los recursos para hacer frente a la complejidad de los procesos reguladores de la Agencia. Actualmente el 20% de los productos que se autorizan en Europa están ...
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