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Tras el escándalo del medicamento “Mediator” la UE aprueba nuevas medidas de farmacovigilancia

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Septiembre 2012. Estrasburgo. Un acuerdo sobre farmacovigilancia proporcionará a los ciudadanos de la UE mayor seguridad en los medicamentos gracias a 4 nuevas enmiendas

Según GILLES PARGNEAUX, del Grupo de la Alianza Progresista de Socialistas y Demócratas en el Parlamento Europeo

Lamentablemente, el medicamento MEDIATOR, que provocó  miles de muerte , hizo que la gente fuera consciente de su riesgo a nivel europeo y no sólo en Francia. Este drama causado por el MEDIATOR  provocó la revisión de la legislación de farmacovigilancia que fue aprobada por el Parlamento Europeo en relación con la Europea de la Comisión, un par de años atrás. Nos dimos cuenta de que el MEDIATOR se había logrado deslizar a través de la red de esta protección de la farmacovigilancia. Mucha de la competencia y los controles se ponen en práctica por los Estados miembros y lo que hemos votado hoy es dar una mayor competencia a nivel europeo para decir STOP cuando tenemos la sensación que hay una estafa, o que puede haber consecuencias en la vida de las personas como lo sucedido con este medicamento

Hemos realizado dos cambios, explica LINDA MCAVAN, del Grupo de la Alianza Progresista de Socialistas y Demócratas en el Parlamento Europeo

 El primer cambio es que si hay alguna preocupación acerca de un medicamento, automáticamente se realizará una evaluación formal a nivel europeo. La segunda cosa es que si se pide un estudio de seguridad de un medicamento post autorización deberá etiquetarse con un triángulo negro en el embalaje, por lo que la gente sabrá que este medicamento es nuevo en el mercado y que aún seguimos evaluando su seguridad. Para que puedan saberlo tanto los médicos como los pacientes. Y sólo una vez terminado el estudio, el símbolo negro desaparecerá. Esto es un incentivo para que estos estudios estén realizados. No podemos tener una situación donde se pidan estos estudios y no estén hechos. No es aceptable para la seguridad de los pacientes

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